【开年捷报】宝瀛(芜湖)获颁医用氧生产许可证

2026-03-02 18:06


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宝瀛(芜湖)

医用氧生产许可证


以实力与定力,献礼丙午马年






近日,宝瀛(芜湖)电子特种气体有限责任公司正式获得安徽省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:皖20260665),获准生产医用氧(液态),宝瀛气体在长三角地区的医用氧生产网络实现关键扩容,以南京为核心、芜湖为新兴支点的协同供应格局更加稳固。






Chapter 01


合规闭环:“双节点”印证集团质量管理体系的可复制性


此次获证,源于扎实的筹备与严谨的评审。2025年12月23日,安徽省药品审评查验中心专家组对公司医用氧(液态)产线完成现场检查,结论为“符合要求”。公司高效完成优化后,于2026年2月正式获证。宝瀛集团将成熟的药品级质量管理体系成功复制、落地到新基地能力的系统验证








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Chapter 02


技术基石:承接超国标品控体系,定义“生命之氧”标准


获得医用氧生产许可,意味着生产线必须满足严于工业气体的药品级标准。宝瀛(芜湖)产线全面承接了集团在医用氧领域成熟的超国标品控体系:



01 纯度保障


采用深度精馏工艺,确保氧气纯度稳定优于国家药典标准,满足急救与重症监护的苛刻需求。


02 关键质控


严格执行集团16道全自动充装质检流程,对水分、二氧化碳、一氧化碳等关键杂质进行痕量级(如CO≤5ppm)控制,杜绝微生物污染风险。


03 体系落地


此次获证,标志着从原料空气到液态氧产品的全链路质控体系成功落地,为“生命之氧”提供了坚实的技术背书。







Chapter 03


战略协同:强化“南京-芜湖”双核驱动,服务多元场景


绝非单一工厂的突破,而是集团整体战略的关键落子:





01


产能协同与备份:芜湖基地的获批,为宝瀛医用氧在长三角地区的供应建立了可靠的产能备份,增强了集团应对突发需求、保障供应链韧性的能力。


02


场景延伸与支撑:芜湖产能将重点服务于两大场景:一是作为集团家庭氧疗业务在安徽及周边区域的供应链支点;二是与南京产能协同,为皖江城市群医疗机构提供更便捷、稳定的医用氧解决方案,完善区域医疗资源布局。





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Chapter 04


多元展望:“医用资质”与“电子特气”双轨并行


宝瀛(芜湖)深耕医疗健康高端制造两大领域的特色基地,在稳步贡献医用氧产能的同时,其规模更大的“高纯氢气制备项目”正同步建设,未来将形成 “医用氧+电子级氢气/特气” 的产品矩阵,持续服务新能源、半导体等高端制造集群,兑现其“长三角芯片工质中枢”的核心定位。


宝瀛气体全国化、多元化战略的又一坚实注脚,集团以南京为管理及市场核心、多基地为产能与业务支点的网络化布局日趋成熟。宝瀛气体将持续以统一的高标准,守护生命健康,赋能产业升级。